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藍(lán)景 正壓法密封測(cè)試儀:合規(guī)性與追溯性,契合醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)苛要求

更新時(shí)間:2025-09-19      點(diǎn)擊次數(shù):118

醫(yī)藥行業(yè)對(duì)包裝檢測(cè)的合規(guī)性與數(shù)據(jù)追溯性要求極-高,正壓法密封測(cè)試儀憑借符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì),成為醫(yī)藥包裝檢測(cè)的 “合規(guī)之選"。

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在標(biāo)準(zhǔn)契合方面,設(shè)備嚴(yán)格遵循 ASTM F1140、ISO 11607-1、YBB 00252005 等多項(xiàng)國(guó)際與國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),無(wú)論是無(wú)菌藥品包裝的密封性能檢測(cè),還是藥用鋁塑泡罩包裝的耐壓測(cè)試,都能滿足醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)要求,確保檢測(cè)流程合法合規(guī)。在數(shù)據(jù)追溯性上,設(shè)備符合中國(guó) GMP 對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的規(guī)定 —— 內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量達(dá) 2000 條,可完整記錄每一次檢測(cè)的參數(shù)設(shè)置、試驗(yàn)曲線、檢測(cè)結(jié)果等信息,且支持多級(jí)用戶權(quán)限管理與密碼登錄,防止數(shù)據(jù)被篡改;結(jié)合 USB 數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,可實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的全程追溯,滿足醫(yī)藥行業(yè)審計(jì)追蹤的要求。合規(guī)性與追溯性的雙重保障,讓正壓法密封測(cè)試儀成為醫(yī)藥包裝質(zhì)量管控中不-可-或-缺的核心設(shè)備。


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